蛋壳周报20200209：本周共有30起融资；政策为战“疫”护航

　　作品 |   《屋里的病人》

　　作者 | 皮埃尔·劳朗斯

　　图说医疗史 | 20200209期

　　资本动态

　　本周国内外医健领域共有30起融资事件。

　　其中国内共有4起。国外有26起。主要涉及生物技术、消费医疗、医疗信息化等领域。

　　政策一览

　　政策新型冠状病毒南京各类门诊部、诊所即日起全面停诊

　　2月5日，南京市政府发布《关于加强医疗机构新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通告》(第7号)，通告宣布，南京地区的各类门诊部、诊所（含中医、中西医结合）即日起全面停诊，非急需手术、检查暂停择期，非必须住院尽量减少。（今日头条）

　　新型冠状病毒国家卫健委印发新型肺炎居家隔离感染防控指引（试行）

　　2月5日，国家卫生健康委办公厅印发《新型冠状病毒感染的肺炎防控中居家隔离医学观察感染防控指引（试行）》，为积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，指导居家隔离医学观察的感染防控，遏制疫情蔓延。 （中国经济网）

　　新型冠状病毒联防联控机发布《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择与使用技术指引》

　　近日，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制制定了《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择和使用技术指引》，以指导不同人群科学合理地选择和使用口罩，严防新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延和扩散。 （健康界）

　　新型冠状病毒国家药监局：疫情防控期间严打制售假劣药品医疗器械违法行为

　　2月4日，国家药监局于官网发布《关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为 切实保障新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品医疗器械安全的通知》。通知指出，药品领域重点查处生产销售标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品以及过期药品等假药、劣药和生产销售未取得药品批准证明文件的药品等违法行为。医疗器械领域重点查处以普通或者工业用防尘口罩冒充医用口罩、回收利用过期失效或者已使用医用口罩等非法制售医用口罩、医用防护服等防护产品等违法行为。（人民网(603000,股吧)）

　　新型冠状病毒江西发布进一步做好疫情防控用药用械质量监管工作的通知

　　2月4日，江西省药品监督管理局发布《关于进一步做好疫情防控用药用械质量监管工作 加大重点药械产品违法行为打击力度的通知》，为进一步做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作，严厉打击疫情防控各类药械产品违法行为，全力保障药品医疗器械质量安全和市场供给。 （奥咨达医疗器械服务）

　　新型冠状病毒贵州省药监局发布疫情防控用医疗器械实施应急审批公告

　　2月4日，贵州省药品监督管理局发布《关于对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用医疗器械实施应急审批的公告》，在防控新型冠状病毒的非常时期，启动应急审批程序，对疫情急需产品提前介入，解决贵州省应对疫情用防护产品不足的问题。（奥咨达医疗器械服务）

　　新型冠状病毒北京印发《关于出具紧急进口未在中国注册医疗器械进口证明规定》

　　近日，北京药监局印发《关于出具紧急进口未在中国注册医疗器械进口证明规定》。《规定》明确，对疫情防控需要的医疗器械，符合美国，欧美，日本相关标准，企业能够提供医疗器械上市证明文件和检验报告，并作出产品质量安全承诺的，可以应急使用。北京市药监局配合做好通过工作，根据需要出具该批物资进口证明。 （奥咨达医疗器械服务）

　　新型冠状病毒国家卫建委印发《关于加强信息化支撑新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知》

　　近日，国家卫生健康委办公厅印发《关于加强信息化支撑新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知》。通知重点明确，要强化数据采集分析应用；积极开展远程医疗服务；规范互联网诊疗咨询服务；深化“互联网+”政务服务；加强基础和安全保障。（中国财经网(博客,微博)）

　　新型冠状病毒商务部印发《关于积极扩大进口应对新冠肺炎疫情有关工作的通知》

　　近日，商务部办公厅印发《关于积极扩大进口应对新冠肺炎疫情有关工作的通知》。《通知》要求各地商务主管部门高度重视扩大进口对疫情防控的重要性，加强组织领导，加大协调力度，做好衔接沟通，落实落细责任，扩大医疗物资及生产原料进口，积极利用进口增加国内肉类等农产品(000061,股吧)市场供应，充分发挥外贸新业态优势，结合本地实际做好扩大进口有关工作，坚决打赢疫情防控阻击战。（新浪网）

　　新型冠状病毒甘肃省药监局发布关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告

　　近日，甘肃省药品监督管理局发布关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告。企业可以从国外紧急进口未在中国注册，符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械供应急使用；经省疫情联防联控领导小组确认需进口的，甘肃省药品监督管理局出具该批医疗器械的进口证明，配合工信、卫健、海关等部门做好进口通关工作。（奥咨达医疗器械服务）

　　行业动态

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　　商业合作

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　　生物技术公司ProSciento与Nordic达成合作，开发用于NASH的转化生物标志物

　　2月6日，代谢疾病的临床研究组织（CRO）ProSciento宣布与精密药物开发和生物标记技术公司Nordic Bioscience建立战略合作伙伴关系。该合作伙伴关系将利用ProSciento的NASH PASS?患者注册表和Nordic Bioscience的生物标记技术来鉴定和验证翻译生物标记，以改善非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的诊断，预后和治疗方法。（prnewswire）

　　百时美施贵宝和BioMotiv公司联合建立Anteros，致力于改善炎性疾病患者生活

　　2月5日，百时美施贵宝（BMS）和BioMotiv公司联合宣布推出专注于开发纤维化和其他炎性疾病治疗药物的Anteros Pharmaceuticals公司。Anteros是自两家公司于去年9月达成合作以来联合推出的首家生物医药公司。（新浪医药）

　　贝达药业(300558,股吧)与EyePoint签署眼科新药Vorolanib独家授权协议

　　2月5日，贝达药业发布公告称，控股子公司Equinox Sciences与EyePoint Pharmaceuticals签署了《独占许可协议》，独家授权EYPT以局部注射方式开发酪氨酸激酶抑制剂Vorolanib (C M082)来治疗湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）等眼部疾病。（新浪医药）

　　通谷歌母公司Alphabet与Santen建立合资企业，通过数字化工具改善眼睛健康

　　近日，Alphabet宣布与Santen Pharmaceuticals建立合资企业，通过开发和商业化新的数字化工具来改善眼睛健康。这两家公司将通过合资企业将微电子技术，机器学习和其他数字技术应用于互联眼科设备和技术解决方案的开发，这些解决方案将为眼保健提供更多的预防和主动选择。

　　Trefoil选择AGC Biologics作为治疗角膜疾病的TTHX1114的主要生产商

　　2月4日，全球生物制药合同开发与生产机构（CDMO）AGC Biologics和Trefoil Therapeutics宣布执行一项生产合同，以供应其主要产品TTHX1114。Trefoil正在开发基于FGF-1的这种工程化形式的产品，通过再生角膜组织来恢复角膜疾病患者的视力。（美通社）

　　美国

　　生物技术公司AgeX与UCI就神经干细胞研究项目进行研究合作

　　2月3日，生物技术公司AgeX Therapeutics宣布与加利福尼亚大学欧文分校（UCI）进行研究合作，UCI将使用AgeX的PureStem?技术衍生神经干细胞，其目标是开发细胞疗法来治疗无法治愈的神经系统疾病。最初的重点将放在亨廷顿舞蹈病上，而其他潜在目标可能包括帕金森氏症，阿尔茨海默氏症和中风。

　　吉利德与卫材达成协议，共同推广类风湿关节炎试验疗法

　　近日，吉利德科学公司和卫材株式会社宣布，Gilead Sciences K.K.和卫材已就在日本分销和共同推广用于治疗类风湿关节炎的试验口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议，等待监管机构批准。在该合作中，吉利德日本公司将负责filgotinib的制造和上市许可，而卫材将负责用于治疗类风湿关节炎和未来其他潜在适应症的产品在日本的分销。（美通社）

　　新型冠状病毒腾讯基金会联合清华大学推进 “新冠”疫苗研发

　　近日，腾讯公益慈善基金会正式向清华大学教育基金会捐赠500万元人民币，用于支持清华大学“新冠”疫苗的研发工作。在抗击疫情的关键时期，清华大学医学院张林琦教授团队在1月10日新型冠状病毒序列公布后，迅速开始疫苗研发工作，清华教育基金会在获取这笔捐助后，将用于支持张林琦教授及其科研团队研发“新冠”疫苗工作。（亿欧）

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　　人事变更

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　　健康医疗公司Envision首席执行官Christopher Holden离开公司

　　2月5日，健康医疗公司Envision Healthcare首席执行官Christopher Holden离开公司，原因不明。该设立了一个由三人组成的董事会，即首席执行官办公室，以临时取代霍尔顿先生。（beckersasc）

　　临床研究组织（CRO）Syntactx任命Dorothy Abel担任监管策略副总裁

　　2月6日，临床研究组织（CRO）Syntactx宣布Dorothy Abel女士已加入公司，担任监管策略副总裁 。Dorothy将负责监管规章计划的制定和执行，旨在帮助客户制定其产品开发策略，以获得市场认可和全球采用。Dorothy曾在FDA设备与放射卫生中心（CDRH）任职。（businesswire）

　　医疗信息公司DXC Technology任命辉瑞前董事长Ian Read为其新董事长

　　2月6日，医疗信息服务公司DXC Technology宣布董事会已选举辉瑞公司前董事长兼首席执行官Ian Read为其新董事长。（businesswire）

　　沃博联任命Richard Ashworth为Walgreens总裁

　　2月5日，全球药品零售巨头Walgreens Boots Alliance（沃博联）宣布任命Richard Ashworth为Walgreens总裁，Ashworth将负责为Walgreens的所有业务制定战略和计划，并将对业务的领导、发展和管理负全部责任。此前，Ashworth曾担任沃尔格林运营总裁。

　　葛兰素史克副总裁贺李镜已决定离职

　　2月4日，葛兰素史克向员工宣布，葛兰素史克副总裁、中国处方药研发和医学事务部负责人贺李镜已决定离职，寻求外部职业发展机会，最后工作日为2月10日。加入葛兰素史克之前，贺李镜原为诺华制药中国医学事务负责人2018年3月加入葛兰素史克中国，担任医学事务负责人。 （新浪医药）

　　预测性健康公司Potrero Medical任命Jeff Mack为首席财务官

　　2月4日，预测性健康公司Potrero Medical宣布Jeff Mack将加入其执行领导团队，担任首席财务官（CFO），并将向首席执行官Joe Urban汇报。（prnewswire）

　　生物技术公司Galecto任命Bertil Lindmark担任首席医疗官

　　2月3日，全球领先的纤维化和癌症新疗法开发商Galecto，Inc.宣布，任命经验丰富的行业领导者Bertil Lindmark从2月1日起担任首席医疗官。（biospace）

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　　新品发布

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　　医疗设备公司Ekso推出升级云平台EksoPulse

　　2月6日，医疗设备公司Ekso Bionics开始在全球推出其升级的EksoPulse，这是一个基于云的IT平台，可以测量和分析其EksoNR机器人外骨骼用户的进度。具体而言，它允许理疗师和医生使用EksoNR跟踪和个性化患者护理。（seekingalpha）

　　礼来5-HT1F激动剂Reyvow在美国上市，为首个新一类偏头痛急性治疗药物

　　近日，礼来（Eli Lilly）宣布在美国市场推出Reyvow（lasmiditan）C-V 50mg和100mg片剂，这是一种口服处方药，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是，Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗，该药剂量规格有50mg、100mg、200mg，可根据需要灵活选择。Reyvow于2019年10月获得美国FDA批准，代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。（生物谷）

　　数字健康公司Gmedes在新加坡推出药物递送应用程序

　　2月4日，新加坡的数字健康初创公司Gmedes宣布推出G-MEDS，这是一项诊所应用程序服务，使诊所可以通过电子方式开处方、开具帐单，分配药物并将常规药物直接递送到患者或其照护者的家庭和办公室。（mobihealthnews）

　　人寿再保险公司RGA宣布首个数字健康数据评分服务

　　2月4日，全球领先的人寿再保险公司Reinsurance Group of America（RGA）宣布，其突破性的数字健康数据（DHD）风险评分服务现已面向美国人寿保险公司提供。该可评估结构化的电子病历和医疗索赔数据，并得出可操作的承保风险评分，以无缝整合到承运人的承保系统中。

　　制药商Sun Pharma宣布在美国推出ABSORICA LD?胶囊

　　2月4日，印度制药商Sun Pharma宣布，其全资子公司在美国推出ABSORICA LD?（isotretinoin）胶囊，用于治疗12岁以上的严重顽固性结节性痤疮。ORICA LD是唯一以sunpharma微粉化技术为特征的异维甲酸制剂，该技术利用微粉化颗粒以低20%的剂量优化吸收。

　　制药公司Clovis Oncology抗肿瘤药物Rubraca在法国上市

　　2月3日，制药公司Clovis Oncology宣布，其口服小分子PARP1、PARP2和PARP3抑制剂Rubraca（rucaparib）现已在法国上市，并提供报销。Rubraca主要用于单药维持治疗成人复发性、铂敏感的高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

　　艾昆纬推出FluSTAR移动应用程序，帮助消费者在流感季节管理自己的健康

　　2月3日，IQVIA宣布推出FluSTAR移动应用程序，以帮助消费者在今年冬天了解和追踪流感和感冒的严重程度。IQVIA的FluStar应用程序使用FluSTAR网站上提供的近乎实时的更新，以获取可通过任何移动设备访问的该国每个邮政编码的当前疾病信息。

　　编辑 | 李汶芸

　　微信 | kokopellii

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