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沃比医疗完成数亿元B+轮融资,打造卒中整体解决方案

2020-08-11 08:22:56 投资界 

投资界(ID:pedaily2012)8月11日消息,上海沃比医疗科技有限公司(简称:沃比医疗,Wallaby Medical)宣布完成数亿元人民币的B+轮融资,本轮由中信医疗基金领投,现有投资机构股东麦星投资、前海母基金和长安私人资本追加投资。

本轮融资主要用于促进其全球出血和缺血性卒中治疗产品组合的开发,深化在欧美、日本、南美等海外市场布局,支持该公司正在进行的两项临床试验,为2021年出血和缺血性卒中产品在国内取证及上市打下坚实基础。

沃比医疗成立于2016年,是一家专注于神经介入领域的医疗科技公司,主要研发和生产国际高端血管疾病治疗的创新产品,致力于挽救更多卒中患者的生命,旨在成为全球脑卒中治疗领域的领导者。基于脑卒中在亚洲地区的高发病率以及中国作为全球脑卒中医疗需求最大的市场,该公司成立之初就将总部和生产基地建在中国的上海医谷,并在美国加利福尼亚州设立了全资研发子公司(研发中心)。

值得一提的是,沃比医疗旗下的“沃比脑血管动脉瘤栓塞弹簧圈”是国内首个也是目前唯一一个获得美国FDA、欧盟CE以及日本PMDA认证的神经栓塞介入医疗产品,并于2019年下半年正式在美国上市销售,目前已经进入UCLA、Kaiser(凯撒医疗集团)、Klinikum Stuttgart, BHR Hospital等国际知名医院,获得国外顶级专家和医院的认可。在国内注册方面,公司与天坛医院、宣武医院、华山医院等顶级医院合作开展临床试验,为迅速打开国内市场做好了万全的准备。

此外,作为一个立足中国志在全球的公司,沃比医疗聚集了全球范围内的优秀人才。沃比CEO安穆克(Michael Alper)先生具备英文、中文、日文、西班牙语等多国语言能力,曾就职美敦力市场部,在美国、欧洲、南美、日本等地区都有丰富的销售渠道积累和良好的合作伙伴关系。公司技术力量雄厚,研发总监Earl F. Bardsley具备30年的介入研发经验,是全球神经血管研发领域带头人,曾在美敦力、波科、Microvention等多家公司担任介入类产品研发总负责人,研发能力突出。管理层的全球视野、强大的研发实力、欧美市场的率先启动,这都为沃比成为一个全球领先的神经介入公司打下坚实基础。

从“弹簧圈”到“血栓抽吸导管”,全面布局卒中解决方案

颅内弹簧圈是出血性脑卒中(颅内动脉瘤)患者替换传统化治疗的新一代医疗手段和产品,进行介入治疗时必不可少的手术置入器械,属于国家最高级别的三类医疗器械。全球范围来看,弹簧圈年植入量超过百万条,单产品市场规模超过一百亿人民币。

面对庞大的百亿级市场,数年前国内已有企业涉足颅内弹簧圈研发,但由于神经血管介入治疗需要超高的精准度与最低的误差范围,是临床医学上最具挑战的血管区域,在产品研发、材料科学、质量标准、生产加工等方面都有极高的要求,而国产颅内弹簧圈的推送杆和弹簧圈相对僵硬、解脱机制缓慢,质量和可靠性与进口产品存在一定差距,导致了目前国产化率仍不足10%。

沃比医疗经过坚持不懈的自主研发,推出了首款机械解脱弹簧圈,采用业内最细的铂金丝缠绕而成,覆盖了百余种规格,仅需一个简单对折的动作即可释放,无需配置一个外部解脱器。该款弹簧圈具的顺应性、成篮可靠性、收尾圈柔软性、解脱时间及解脱可靠性及并发症发生率等关键技术点可以达到甚至优于国外同类产品,性能出色。

值得关注的是,该款机械解脱弹簧圈已经获得美国FDA和欧洲CE认证,以及日本、秘鲁、阿根廷、以色列等国家的产品注册证。目前在中国已经完成临床试验,正在随访进行中。该款弹簧圈海外定价与美敦力等国际一线品牌相近,临床反馈良好。这也意味着中国生产的弹簧圈已经得到了国际认可,为沃比在脑卒中介入领域的国产化替代赢得先机。

除了颅内弹簧圈,沃比医疗不断进行研发创新,推出了“血栓抽吸导管”。血栓抽吸导管是业内公认的最难制造的导管,对其抗折叠性能、管内涂层、通过性等都有极高要求。不同于其他国内神经介入公司集中于取栓支架产品领域,沃比选择了技术难度最高的抽吸导管方向,沃比方面表示:“抽吸导管在临床应用中更方便医生操作,可靠性适用性有效性更具优势,已经被认为是机械取栓的未来趋势,目前美国市场80%的缺血性脑卒中器械治疗会首先用到抽吸导管。抽吸导管比取栓支架在产品开发上复杂得多,在制造过程中更需要精准质量标准把控和特殊技术运用,基于对公司研发、生产能力的信心,沃比选择了首先进入市场潜力最大但也公认是最难的领域。”

沃比医疗推出的颅内血栓抽吸导管为单腔管腔、单一管径、柔软且刚度渐变的复合导管。该产品具有大管腔(0.071"),且在目前内腔同类产品中拥有最小外径,提供超柔顺的输送和近端操控性,在抽吸流量和头端抽吸力方面都达到国际领先水平。

目前,沃比医疗的颅内血栓抽吸导管正在申请美国FDA和CE认证,国内注册方面已经在宣武医院等开始了临床试验。颅内血栓抽吸导管是沃比医疗又一个重量级的拳头产品,丰富了公司的脑介入器械领域的产品线,也大大提升了沃比的技术实力及品牌形象。

在产品储备方面,沃比打造了完整的缺血类、出血类和通路类产品线,后续会有更多的重磅产品陆续推出,为国内外患者带来世界领先水平的神经介入整体解决方案。

百亿神经介入市场,国产品牌新秀之王

中国是世界上脑卒中发病率最高的国家之一而且呈逐年上升趋势。中国的脑卒中患病人数、每十万人死亡率已超过心血管疾病,预计2030年中国卒中患者将达到3177万。神经介入是介入医学的重要组成部分,脑血管内的诊断和治疗具有难度大、范围广等特点,被誉为介入手术皇冠上的明珠。神经介入行业快速发展,预计2025年国内市场规模有望突破300亿元。但是该市场被外资垄断,出血类和缺血类市场国产化率均不足10%。

不过值得庆幸的是,沃比医疗作为国产品牌,虽然创立时间不久,但其逆势而上弯道超车,产品研发直接瞄准国际最新前沿,神经介入产品已经得到了国际和国内专家的广泛认可。“美国市场是非常‘诚实’的,他们对技术和产品品质要求都非常高,沃比的产品能够顺利打开美国市场足以说明其技术先进性和品质稳定性。”沃比医疗方面告诉投资界,“我们在国内已有十几家临床医院合作,用过的专家表示沃比产品与进口没有差异,解脱方式更好,对沃比产品的取证上市充满期待。”

沃比医疗的愿景是要挽救更多的卒中患者,在这样的愿景驱动下,公司致力于做出全球最好的卒中产品。从目前的沃比医疗的产品落地情况来看,公司已经取得了阶段性地成功:在欧美市场完成了产品首发,并得到国际市场的认可。公司预计2021年拿到国内注册证,并顺势启动中国的市场,凭借大量的海外临床数据积累和验证,公司在国内将具备先发优势。通过迅速占领国内市场,沃比医疗将利用国际先进的技术和研发理念体系,将自身打造成为一个拥有国际研发和生产能力的企业,最终惠及中国乃至全球脑卒中患者。

对于获得本轮融资,沃比医疗创始人兼首席执行官安穆克(Michael Alper)表示:“新老投资人的参与极大的鼓舞了我们对于临床产品的研发热情。这也表明,他们由衷地认可我们扎根中国、服务世界的公司理念。我们的团队将会坚持技术创新和产品创新。我们有信心成为脑卒中领域整体解决方案的全球领导者。”

中信医疗基金总经理蔡华女士拥有超过20年医药大健康领域运营,投融资及并购整合经验。她表示:“脑卒中是我国发病率、致残率很高的疾病,给患者和社会都带来极大的负担。神经介入是继冠脉介入后医疗器械又一极具潜力的市场。沃比医疗布局神经介入全产品线,解决出血性及缺血性脑卒中,是我们基金重点布局的领域。神经介入是无源医疗器械金字塔尖的产品,技术和质量是企业的灵魂,我们看重沃比的技术积累以及在产品质量方面精益求精的特质,中、美两地顶级医院专家的高度评价给了我们足够的信心,相信沃比能够成为神经介入领域全球领先公司。”

麦星投资董事总经理李鑫表示,“麦星投资持续关注植介入耗材领域,在跟随公司两年多的时间里,作为董事会成员,我们见证了沃比在神经介入领域的显著成长,无论是产品的临床进展,还是商业化的进程,都体现出一家创新企业领先行业的特质。特别是公司产品作为国内首家在海外发达国家市场取得规模化临床实际应用的神经介入耗材,并取得非常积极的医疗反馈,令人印象深刻。我们也持续看好沃比团队在神经介入领域的领先优势,并持续追加投资。”

(责任编辑:李佳佳 HN153)
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